Marcado CE qué es y cómo conseguirlo
Marcado CE qué es y cómo conseguirlo. La marca CE es necesaria para todos los productos nuevos que están sujetos a una o más de las directivas europeas de seguridad de productos. Es una señal visible de que el fabricante del producto declara la conformidad con todas las Directivas relativas a ese producto dentro de la comunidad europea.
¿Cuándo se requiere la marca CE?
La mayoría de los productos nuevos comercializados en el mercado europeo deben llevar el marcado CE. Esto incluirá productos que sean «nuevos» en Europa. Es decir, productos de segunda mano de fuera de Europa y que se pongan en servicio o se comercialicen en Europa por primera vez. Y productos existentes que se modifiquen de manera tan sustancial como para ser considerado «nuevo». Sin embargo, algunos equipos de trabajo, que no se accionan ni se utilizan para levantar, como herramientas manuales, estanterías y escaleras, no entran actualmente en el ámbito de ninguna directiva de seguridad de productos y, por lo tanto, no deben tener la marca CE.
¿Quién debe realizar el marcado CE?
El marcado CE es responsabilidad de la figura que introduce el producto en el mercado o lo pone en servicio por primera vez. Por ley, este deber recae en la Persona responsable, que en la mayoría de los casos es el fabricante o el representante autorizado (por escrito) del fabricante, pero también puede incluir a aquellos que importan productos sin la marca CE a Europa, cualquier usuario en Europa que fabrica un producto para su propio uso, y aquellos que modifican productos existentes que ya están en uso hasta tal punto que deben ser considerados productos «nuevos».
¿Qué significa la marca CE?
Al colocar la marca CE, la entidad Responsable asume la responsabilidad de la conformidad del producto. La marca CE es una señal visible de que el producto cumple con todas las leyes de suministro de productos relevantes. Y su presencia junto con la Declaración de Conformidad otorga al producto al que está adherido la presunción de conformidad con las Directivas de seguridad de productos relevantes. Los productos con la marca CE tienen derecho a la libre circulación en todo el mercado europeo (UE y EEE).
Sin embargo, la marca CE no es una marca de calidad ni una garantía de que el producto cumpla con todos los requisitos de la legislación de seguridad de productos de la UE pertinente. Los proveedores que instalan los equipos de trabajo y los usuarios deben realizar controles razonables de cualquier producto nuevo en busca de defectos evidentes.
¿Cómo puedo marcar mi producto con la marca CE? ¿Cuál es el proceso de marcado CE?
Si se requiere el marcado CE, además de los otros pasos del proceso de marcado CE (ver a continuación), debe:
- Identificar cuál es la Directiva que sea aplicable a su producto
- Identifique el procedimiento de evaluación de conformidad para su producto y la Directiva
- Determine las fechas en que debe tomar medidas.
- Identifique si existen normas europeas armonizadas aplicables a su producto.
- Asegúrese de que el producto cumple con todos los requisitos esenciales de la Directiva
- Identificar si un organismo notificado requiere una evaluación independiente de su conformidad
- Mantener la documentación técnica requerida por la Directiva
- Prepare la Declaración de conformidad y la evidencia de respaldo requerida
- Verifique que no existan otros requisitos puramente nacionales en el país donde se venderá el producto.
- Marcado Affix CE en su producto y / o embalaje
¿Cuáles son las directivas de nuevo enfoque?
La Unión Europea introdujo una serie de medidas para simplificar el movimiento de mercancías en toda la Unión Europea ( EU ) y el Área Europea de Libre Comercio ( EFTA ). Algunas de estas medidas se conocen como Directivas de Nuevo Enfoque. Las nuevas directivas de enfoque proporcionan controles sobre el diseño del producto. Y, sobre todo, buscan armonizar los requisitos de seguridad del producto en toda Europa.
Marcado CE qué es y cómo conseguirlo
En algunos casos, los productos completos pueden tener más de una marca CE. Por ejemplo, cuando los componentes de seguridad comercializados de forma independiente (por ejemplo, interruptores de enclavamiento de seguridad) se utilizan en una máquina. Estos componentes individuales tendrán la marca CE en sí mismos y el fabricante del componente original los declarará conformes. Sin embargo, es la placa principal de la máquina, con otra información de identificación de la máquina, la que debe llevar la marca CE general para la máquina, y es esta marca CE la que debe vincularse con los detalles de la Declaración de conformidad para el producto completo.
¿Qué es un organismo notificado?
Un organismo notificado es una organización que ha sido autorizada por un gobierno miembro y notificada por la Comisión Europea. Se autorizará un organismo notificado en función de los requisitos designados, como el conocimiento, la experiencia, la independencia y los recursos para realizar las evaluaciones de conformidad. DEFEXIM colabora con los distintos organismos notificados en función a las necesidades de nuestros clientes.
La función principal de un organismo notificado es proporcionar servicios para la evaluación de la conformidad en las condiciones establecidas en las Directivas de nuevo enfoque en apoyo del marcado CE. Esto normalmente significa evaluar la conformidad de los fabricantes con los requisitos esenciales enumerados en cada directiva. La evaluación de la conformidad puede ser inspección, garantía de calidad, examen de tipo o examen de diseño, o una combinación de estos.
¿Cuáles son los beneficios del marcado CE?
La UE introdujo el esquema de marcado CE para hacer que el comercio sea más fácil y más barato entre los países de la UE. Significa que un fabricante afirma que su producto cumple con los requisitos legales mínimos de salud y seguridad establecidos en las directivas de la UE.
A menudo, los clientes buscarán el marcado CE en un producto como una indicación de conformidad con los estándares mínimos establecidos y, por lo tanto, un nivel mínimo de calidad que otros productos pueden carecer.
El marcado CE, es una declaración de conformidad, de que el producto cumple con todas las disposiciones apropiadas de la legislación pertinente que implementa ciertas Directivas europeas. El marcado CE brinda a las empresas un acceso más fácil al mercado europeo para vender sus productos sin adaptación o verificación.
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Como tal, DEFEXIM tiene una gran experiencia en ayudar a las empresas a obtener el marcado CE para sus productos. Nuestros expertos técnicos están disponibles para ayudarlo a guiarlo a través del proceso para que sea lo más indoloro posible.
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